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新羿生物自主研发的D50全自动数字PCR仪获得国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准20253220212），这是数字PCR技术按三类医疗器械管理后首个获批的仪器平台。

新品快报 2025年03月04日 0 点赞 0 评论 171 浏览

4月21日，国家药监局审批通过了31款医疗器械产品，有11款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月21日 0 点赞 0 评论 173 浏览

4月24日，国家药监局审批通过了56款医疗器械产品，有10款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月24日 0 点赞 0 评论 201 浏览

境内第三类医疗器械产品40项，进口第三类医疗器械产品4项，进口第二类医疗器械产品2个

新品快报 2024年11月27日 0 点赞 0 评论 215 浏览

新品快报 2025年03月04日 0 点赞 0 评论 255 浏览

罗氏诊断历经10年，成功研发全自动高效液相色谱串联质谱检测系统cobas® pro i601，并在全球范围内开展医疗器械注册

新品快报 2024年11月19日 0 点赞 0 评论 312 浏览

新品快报 2025年03月04日 1 点赞 0 评论 411 浏览

继他克莫司（FK506/Tacrolimus）之后药物浓度监测又一重磅的小分子“夹心法”检测产品

新品快报 2024年11月27日 0 点赞 0 评论 613 浏览

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