9月26日，基孔肯雅病毒试剂盒获批上市
9月26日，国家药监局审批通过了5款医疗器械产品，1款IVD新品获批上市， 12款IVD产品变更注册。
新品快报
10月23日，6个IVD新品获批上市
10月23日，国家药监局审批通过了143个医疗器械，其中有6个IVD新品获批上市，有3个IVD产品变更注册，有11个IVD产品延续注册，1款IVD产品终止注册。
10月17日，46个IVD产品延续注册
10月17日，国家药监局审批通过了191个医疗器械，其中有30个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。
7月18日，12款IVD新品获批上市
7月18日，国家药监局审批通过了201款医疗器械产品，12款IVD新品获批上市，1款IVD产品延续注册，20款IVD产品变更注册。
1月21日，两款IVD新品获批上市
1月21日，国家药监局审批通过了65个医疗器械，其中有2款IVD产品获批上市，13款IVD产品变更注册，6款IVD产品获批续证。
9.22 - 10.12，AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准
9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）
