新品快报
6月30日,36款IVD产品获批续证
6月30日,国家药监局审批通过了119款医疗器械产品,25款IVD产品变更续证,11款IVD产品延续注册。
8月23日 - 29日,8 款IVD产品获FDA批准
8月23日 - 8月29日,8 款IVD产品获FDA批准(未纳入PMA 补充申请)。
4月2日,15款IVD产品获NMPA批准
4月2日,国家药监局审批通过了15款IVD产品,其中1款产品首次注册,14款产品延续注册。
4月2日,2款IVD产品终止注册
4月2日,国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》,宣布罗氏诊断产品(上海)有限公司的尿十项检测条(干化学法)、尿液分析试纸条(干化学法)产品终止注册。