新品快报
7月18日,12款IVD新品获批上市
7月18日,国家药监局审批通过了201款医疗器械产品,12款IVD新品获批上市,1款IVD产品延续注册,20款IVD产品变更注册。
11月14日,50款IVD产品获批续证
11月14日,国家药监局审批通过了148个医疗器械,其中有49个IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。
11月3日,14款IVD新品获批上市
11月3日,国家药监局审批通过了139个医疗器械,其中有14个IVD新产品获批上市,18个IVD产品变更注册,1个IVD产品延续注册。
1月20日,17款IVD新品获批上市
1月20日,国家药监局审批通过了136个医疗器械,其中17款IVD新品获批上市,有24款IVD产品变更注册。
9月26日,基孔肯雅病毒试剂盒获批上市
9月26日,国家药监局审批通过了5款医疗器械产品,1款IVD新品获批上市, 12款IVD产品变更注册。
10月21日,29个IVD产品获批续证
10月21日,国家药监局审批通过了45个医疗器械,其中有20个IVD产品变更注册,9个IVD产品延续注册。
8月25日,16款IVD产品获批续证
8月25日,国家药监局审批通过了179款医疗器械产品,14款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。