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6月22日-6月28日，6款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年07月05日 0 点赞 0 评论 119 浏览

1月13日，国家药监局审批通过了70款医疗器械产品，其中33款为IVD产品。

新品快报 2025年01月14日 0 点赞 0 评论 120 浏览

4月3日，国家药监局审批通过了97款医疗器械产品，IVD产品有14款，其中13款产品变更注册，1款产品延续注册。

新品快报 2025年04月03日 0 点赞 0 评论 121 浏览

8月4日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品， 10款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月04日 0 点赞 0 评论 121 浏览

4月18日，国家药监局审批通过了30款医疗器械产品，有11款IVD产品首次注册。

新品快报 2025年04月18日 0 点赞 0 评论 127 浏览

安图生物液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 134 浏览

1月7日，国家药监局审批通过了76款医疗器械产品，其中14款为IVD产品。

新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 136 浏览

罗氏诊断VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，其成为目前全球首个也是唯一一个获得FDA、CE及NMPA批准的索米妥昔单抗伴随诊断试剂。

新品快报 2025年01月17日 0 点赞 0 评论 143 浏览

江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的幽门螺杆菌基因检测试剂盒获得第III类医疗器械注册证

新品快报 2024年11月27日 0 点赞 0 评论 146 浏览

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