数矩报告
12月8日,23款IVD产品获批续证
12月8日,国家药监局审批通过了40个医疗器械,其中有10款IVD产品变更注册,13款IVD产品延续注册。
9月22日,36款IVD产品获批续证
9月22日,国家药监局审批通过了105款医疗器械产品, 8款IVD产品延续注册,28款IVD产品变更注册。
年发病超百万的手足口病,新注册检测试剂盒却变少?
近年来,随着病原谱的演变与检测技术的迭代,手足口病的防控与诊断面临着新的挑战与机遇。