每周IVD热点速递—西门子建中国第二大分拨中心;美国进口IVD产品加征34%关税
西门子医疗加速中国布局,建设分拨中心及创新中心;海尔集团扩展肿瘤医疗服务领域;碧迪医疗出售生命科学业务;丹纳赫与江苏省探讨合作......
2025年04月06日
4月2日,2款IVD产品终止注册
4月2日,国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》,宣布罗氏诊断产品(上海)有限公司的尿十项检测条(干化学法)、尿液分析试纸条(干化学法)产品终止注册。
2025年04月02日
从获证产品分析,国内微生物耐药检测还存在哪些市场空白?
抗菌药物耐药性(AMR)已成为全球公共卫生领域的重大威胁。目前NMPA批准的微生物耐药检测产品有哪些?还有哪些空白市场?新兴的tNGS技术, 质谱技术及核酸质谱技术又给微生物耐药检测带来哪些变化。本次将结合已有数据对以上内容做分享。
2025年03月31日
3月27日,41款IVD产品获NMPA批准
3月27日,国家药监局审批通过了127款医疗器械产品,IVD产品有41款,其中11款产品首次注册,8款产品变更注册,22款产品延续注册。
2025年03月28日