IVD周报：圣湘8亿收购中山海济100%股权；菲鹏与阿拉丁600万成立合资公司；万孚100万奖励研发团队

2025-01-14 10:01:06

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圣湘安徽皖仪科技万孚迪安诊断国务院国家卫健委融资 / 并购

2025年1月12日的IVD周报报道了体外诊断领域的多项重要动态。

本期核心看点：

1月10日，圣湘生物8亿元收购中山海济100%股权，在“诊疗一体”战略上迈出关键一步。

圣湘生物覆盖全国各省市地区超6000 家二级及以上医疗机构，在儿科、儿保科有深厚的专家基础、学术基础和业务基础，销售网络覆盖各级医院。

中山海济在广东、福建等地建立了儿科、儿保科的多层次客户体系，销售客户主要为基层社区卫生中心、卫生院、诊所和门诊部。

收购完成后，双方专家体系共享，销售渠道互补，可形成全国范围内的健全销售网络，实现诊疗领域的 “全渠道” 覆盖。

以下为详细内容 Enjoy ：）

大公司 / 大事件

1、圣湘8亿收购中山海济100%股权

1月10日圣湘发布公告，拟以人民币80,750.00 万元收购中山未名海济生物医药有限公司100%股权。资金来源于自有资金与银行并购贷款。本次交易完成后，中山海济将成为公司的全资子公司。

2、安徽皖仪科技获政府600万补助

1月8日，安徽皖仪科技发布公告，按照《企业会计准则第16号—政府补助》的规定，公司于近日收到与收益相关的政府补助款项人民币600万元。

安徽皖仪科技股份有限公司成立于2003年，是一家全球精密科学仪器专业供应商，主导产品涵盖色谱、光谱、质谱类及生命科学仪器。2020年，公司在上交所科创板成功上市，是安徽省首家科创板上市企业。

3、万孚100万奖励研发团队

1月10日，万孚生物召开2024年科技创新大会，为197位先进个人、66个优秀团队进行颁奖。

据悉，万孚生物连续六年举办“科技创新奖”评选活动，对具体数量不作限制，最高可获100万元的奖励，持续做强创新引擎，强化公司核心竞争力。

4、阿拉丁与菲鹏600万成立合资公司

近日，上海阿拉丁生化科技股份有限公司与广东菲鹏生物有限公司签署《原料试剂孵化项目交易框架协议》，合资公司注册资本为 600 万元人民币，共同设立合资公司。

阿拉丁拟出资 306 万元，占注册资本总额的 51%；菲鹏生物认缴 294 万元，占 49%。菲鹏生物作为稳定合作方，将多年积累的技术开发成产品供应给阿拉丁，有利于丰富、补充其生物试剂产品，快速扩大产品线，并降低产品采购成本。

5、迪安诊断携手解放军总医院助力胰腺癌精准诊断科研转化

近日，首批科技创新2030——“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”国家科技重大专项评审结果公布，由解放军总医院消化内科医学部柴宁莉教授牵头，联合北京大学第一医院、西北工业大学、哈尔滨医科大学、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、北京迪安医学检验实验室有限公司共同申报的“胰腺癌多模态早期精准诊断及内镜早期微创干预体系的创建及关键技术研究”项目获批立项。

6、贝登与迈瑞达成战略合作

2025年，贝登电商平台与迈瑞医疗在临床检验、医用影像、呼麻急救和监护诊察四大业务领域达成新突破，成功签约多款全国独家型号产品，为双方合作注入强大动力。双方将全力整合优势资源，加强运用 “线上线下融合、多元渠道联动、优质服务加持、高效供应链保障” 的策略，续写双方合作的辉煌篇章，推动基层医疗事业稳步向前发展。

政策指南

1、国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》

1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。

《意见》提出：

到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。

到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。

2、国家卫健委发布《关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》

近日，国家卫健委发布《关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》

指导原则进一步提出肿瘤用药原则，其中与检测相关的有：

病理确诊要求：必须经组织或细胞学病理确诊或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤，才可使用抗肿瘤药物，但部分难以获取病理诊断的肿瘤（如妊娠滋养细胞肿瘤等）可参照相关指南规范执行。

靶点检测规定：部分药物需进行靶点检测，如吉非替尼等针对特定靶点的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物，检测所用仪器设备、诊断试剂和方法需经国家药品监督管理部门批准且经临床试验伴随诊断验证。