首款居家性传播感染联检产品获批！居家自测是未来生殖道感染检测的核心方向吗？
因隐私的考量，生殖道感染相关疾病检测对隐秘性要求极高。近期，美国FDA批准了首款性传播感染居家三联检产品，拉开了生殖道感染居家联检产品的竞争大幕。随着居民健康意识的增强，居家自测是未来生殖道感染检测的核心方向吗？
产业动态
浅析国内LDT发展现状与未来方向
自2022年年底国家药监局发布LDT试点方案以来，国内LDT已推进2年有余。目前国内LDT取得了哪些进展？美国LDT的最新监管变化又带给我们哪些启示？中国LDT的发展趋势如何？本次，我们将结合现有资料对相关问题进行系统梳理，并浅析国内LDT未来发展趋势。
每周IVD热点速递—西门子建中国第二大分拨中心；美国进口IVD产品加征34%关税
西门子医疗加速中国布局，建设分拨中心及创新中心；海尔集团扩展肿瘤医疗服务领域；碧迪医疗出售生命科学业务；丹纳赫与江苏省探讨合作......
阿尔兹海默病，中美技术路径差异下的市场竞速观察
2025年3月，美国神经诊断企业C2N Diagnostics宣布，其研发的PrecivityAD2阿尔茨海默病血液检测试剂获得英国药品和健康产品管理局（UK MHRA）医疗器械注册许可，成为全球首个获批用于辅助诊断阿尔茨海默病（AD）的体外血液检测产品。这一里程碑事件标志着AD筛查正式迈入“抽血即检”时代——患者无需再承受腰椎穿刺的侵入性痛苦或支付高昂的PET扫描费用，仅需一管血液即可获得早期病变风险评估
从获证产品分析，国内微生物耐药检测还存在哪些市场空白？
抗菌药物耐药性（AMR）已成为全球公共卫生领域的重大威胁。目前NMPA批准的微生物耐药检测产品有哪些？还有哪些空白市场？新兴的tNGS技术, 质谱技术及核酸质谱技术又给微生物耐药检测带来哪些变化。本次将结合已有数据对以上内容做分享。
最新！2024全年IVD拿证数据出炉，这些企业上榜
2024年，国家药监局批准注册的医疗器械中的IVD试剂和仪器共计535件，与2023年相比，获批产品数量大增57.8%。
IVD周报：圣湘8亿收购中山海济100%股权；菲鹏与阿拉丁600万成立合资公司；万孚100万奖励研发团队
2025年1月12日的IVD周报报道了体外诊断领域的多项重要动态。